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安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品
和精神藥品管理規(guī)定（試行）
第一章 總 則
第一條 為規(guī)范我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理,，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》,、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》等有關(guān)要求,，結(jié)合本省實(shí)際,，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的麻醉藥品目錄,、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì),。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。
第三條 本規(guī)定適用于我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品采購(gòu),、驗(yàn)收,、保管、調(diào)劑,、使用等環(huán)節(jié)管理,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)學(xué)、藥學(xué),、護(hù)理,、科研、教學(xué),、醫(yī)療行政管理,、保衛(wèi)等部門(mén)及其相關(guān)人員必須履行各自的職責(zé)。
第四條 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,，縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作,。
第二章 組織管理
第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的麻醉藥品和精神藥品的管理組織，成員由醫(yī)療行政管理,、藥學(xué),、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)人員組成,，并指定專人承擔(dān)本機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的日常管理工作,。
第六條 麻醉藥品和精神藥品管理組織職責(zé)：
（一）建立麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存,、保管,、發(fā)放、調(diào)劑,、使用,、督查、報(bào)殘損,、銷(xiāo)毀,、丟失及被盜案件報(bào)告、值班,、巡查等制度,；
（二）制定各崗位人員職責(zé)；
（三）每季度對(duì)麻醉藥品和精神藥品管理進(jìn)行檢查,，并有記錄,，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題、消除隱患,；定期召開(kāi)會(huì)議,，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的管理工作各環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，提出改進(jìn)意見(jiàn),，適時(shí)修訂相關(guān)制度,；
（四）定期對(duì)涉及麻醉藥品和精神藥品使用和管理的醫(yī)學(xué),、藥學(xué),、護(hù)理、醫(yī)療行政管理,、保衛(wèi)等部門(mén)人員進(jìn)行有關(guān)法律法規(guī),、部門(mén)規(guī)章、專業(yè)知識(shí),、職業(yè)道德等的培訓(xùn)和考核,。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉藥品和精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定,，熟悉麻醉藥品和精神藥品的使用和安全管理工作,。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu),、驗(yàn)收,、貯存、保管,、發(fā)放,、調(diào)劑和使用管理工作，人員應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)穩(wěn)定,。
第三章 崗位職責(zé)
第九條 藥品采購(gòu)人員崗位職責(zé)：
（一）根據(jù)《麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》負(fù)責(zé)印鑒卡的申領(lǐng),、填寫(xiě)、變更工作,；
（二）每年度末,，填寫(xiě)當(dāng)年度《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品備案制品種采購(gòu)使用情況表》以及下年度《麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用計(jì)劃表》,，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋機(jī)構(gòu)公章后上報(bào)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；
（三）制訂麻醉藥品,、精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃單,，報(bào)藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批；
（四）按有關(guān)規(guī)定向定點(diǎn)藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品,；
（五）向供貨單位查詢,、處理在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)藥品的缺少、殘損等有關(guān)問(wèn)題,；
（六）參與本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作,。
第十條 藥庫(kù)保管人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收和發(fā)放工作。驗(yàn)收合格后,，及時(shí)入庫(kù)實(shí)物,，辦理入庫(kù)手續(xù)。購(gòu)入麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品按規(guī)定填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄及進(jìn)出庫(kù)專用賬冊(cè),；
（二）驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品存在缺少,、殘損等現(xiàn)象時(shí),，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
（三）協(xié)助完成采購(gòu)計(jì)劃工作,，保持合理庫(kù)存,；
（四）負(fù)責(zé)本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的日常管理等工作。
第十一條 藥房專職管理人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本部門(mén)麻醉藥品和精神藥品的請(qǐng)領(lǐng),、驗(yàn)收,、保管、賬務(wù)管理,、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等,；
（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品空安瓿及廢貼回收、臨床科室（病區(qū)）或患者剩余麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品回收與移交等相關(guān)登記和管理工作,；
（三）負(fù)責(zé)麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品處方編制順序號(hào)的管理工作。
第十二條 臨床科室（病區(qū)）專職管理人員崗位職責(zé)：
（一）負(fù)責(zé)本科室（病區(qū)）麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的兌換、驗(yàn)收,、登記,、保管、基數(shù)管理和相關(guān)交接工作等,；
（二）負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用、空安瓿及廢貼回收等相關(guān)環(huán)節(jié)登記管理工作,。
第四章 采購(gòu),、驗(yàn)收、貯存,、保管,、發(fā)放、調(diào)劑和使用管理
第十三條 麻醉藥品和精神藥品的采購(gòu),、驗(yàn)收,、貯存、保管,、發(fā)放,、調(diào)劑和使用必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)法律、法規(guī),、部門(mén)規(guī)章和相關(guān)規(guī)定,。
第十四條 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品實(shí)行“五專管理”：即專庫(kù)（柜）加鎖貯存,、專人負(fù)責(zé),、專用賬冊(cè)、專用處方和專冊(cè)登記,。麻醉藥品和精神藥品采購(gòu)與保管必須分別由專人負(fù)責(zé),。
第十五條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須填報(bào)“麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡申請(qǐng)表”，經(jīng)所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核批準(zhǔn)發(fā)給“麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡”,，憑印鑒卡向定點(diǎn)藥品配送企業(yè)采購(gòu)。購(gòu)用印鑒卡的項(xiàng)目有變更時(shí),，應(yīng)及時(shí)到所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù),。批準(zhǔn)核發(fā)的印鑒卡由藥庫(kù)專人保管，除購(gòu)買(mǎi)藥品之用外,，不得帶出麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)（柜）。
第十六條 采購(gòu)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品必須采取銀行轉(zhuǎn)賬方式付款,。
第十七條 麻醉藥品和精神藥品入庫(kù)實(shí)行雙人驗(yàn)收,。麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),，至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小零售包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字,。入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄（附件1）,，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào),、品名,、劑型、規(guī)格,、單位,、數(shù)量、批號(hào),、有效期,、生產(chǎn)單位、供貨單位,、質(zhì)量情況,、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字,。入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,，但不得少于3年。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少,、缺損等異常情況應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,，報(bào)藥學(xué)部門(mén)并經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、加蓋機(jī)構(gòu)公章后向配送企業(yè)查詢,、處理,，并有相關(guān)記錄（附件2）。
第二類(lèi)精神藥品必須進(jìn)行嚴(yán)格的數(shù)量和質(zhì)量檢查,，確保無(wú)誤后方可入庫(kù)及領(lǐng)用,。
第十八條 藥庫(kù)、藥房和相關(guān)臨床科室（病區(qū)）對(duì)進(jìn)出專庫(kù)（柜）的麻醉藥品,、第一類(lèi)精神藥品建立專用賬冊(cè)（附件3,4）,，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期,、憑證號(hào)（藥庫(kù)）,、領(lǐng)用部門(mén),、藥品通用名稱、劑型,、規(guī)格,、單位、數(shù)量,、批號(hào),、有效期、生產(chǎn)單位,、發(fā)藥人,、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬,、物,、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5
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