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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批復(fù)我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)新專(zhuān)業(yè)8個(gè)

2015-01-12 來(lái)源: 瀏覽量:1168

    接國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局通知,我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功獲批8個(gè)新專(zhuān)業(yè),分別是心血管、重癥醫(yī)學(xué)、消化、腎病、血液、普通外科(肝膽)、眼科、骨科。加上此前已經(jīng)順利通過(guò)國(guó)家局復(fù)核檢查的腫瘤、呼吸、內(nèi)分泌、風(fēng)濕免疫等4個(gè)老專(zhuān)業(yè),我院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)現(xiàn)有認(rèn)證專(zhuān)業(yè)達(dá)到12個(gè),為國(guó)內(nèi)認(rèn)證專(zhuān)業(yè)較多的醫(yī)院之一。

    國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證對(duì)申請(qǐng)醫(yī)院的組織管理、醫(yī)療質(zhì)量、科研能力、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)梯隊(duì)與處置能力等有嚴(yán)格要求。我院自2012年11月起開(kāi)始啟動(dòng)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)老專(zhuān)業(yè)復(fù)核和新專(zhuān)業(yè)申請(qǐng)工作,經(jīng)省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局初審和驗(yàn)收,報(bào)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審核通過(guò)后,歷時(shí)兩年獲得批準(zhǔn)。通過(guò)參加藥物臨床試驗(yàn),可以使患者第一時(shí)間得到國(guó)際和國(guó)內(nèi)最新研制新藥的免費(fèi)治療,有利于促進(jìn)臨床診療的規(guī)范化進(jìn)行,提高臨床研究的科學(xué)化水平,密切和專(zhuān)業(yè)同行之間的交流和協(xié)作,擴(kuò)大醫(yī)院知名度和學(xué)術(shù)影響力。

                    (蔣玉波/審 周煥/文)