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生物安全

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安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室考核細(xì)則

2017-06-02 來源: 瀏覽量:2066

安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室考核細(xì)則(試行)

序號

檢查內(nèi)容

檢查詳細(xì)內(nèi)容

檢查方式

分值

結(jié)果

得分

備注

一、管理要素

60

1

醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對臨床實驗室的管理

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)臨床實驗室管理是否明確

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床實驗室質(zhì)量管理,安全管理是否有明確要求和措施

3.對臨床實驗室工作是否有要求,有檢查,并有檢查記錄

4.對臨床實驗室現(xiàn)存問題是否能重視和解決

5. 同一收費(fèi)檢驗項目是否只在一個實驗室開展

查院領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)分工的文件及記錄

查文件及記錄

 

 

查記錄

 

查實驗室申請、領(lǐng)導(dǎo)批復(fù)及效果

查記錄

 

1

0.5

0.5

1

1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

按診療科目登記時下設(shè)專業(yè)及檢驗項目開展工作

1.有無按核準(zhǔn)登記的下設(shè)診療科目開展臨床檢驗工作

2.新增專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目有無辦理變更登記手續(xù)。

查文件

 

查申報文件,對照申報的檢驗項目表,檢查新增科目備案記錄

1

1

 

 

 

3

提供服務(wù)能否滿足臨床需要

1.開展臨床檢驗項目能否滿足臨床工作需要

2.外送檢驗項目有無委托實驗室資質(zhì)認(rèn)定及相關(guān)協(xié)議

3.有無定期向臨床科室提供《檢驗手冊》

 

 

4.有無半年與臨床科室(分管院長或醫(yī)務(wù)處參加)和不定期召開聯(lián)席會議

查醫(yī)務(wù)科有關(guān)記錄

 

查文件、查委托方實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)材料

檢查標(biāo)本采集方法,容量、容器要求,送檢要求等相關(guān)資料,并提供三年內(nèi)更新記錄。

查記錄及執(zhí)行情況

 

 

1

1

1

1

 

 

 

4

客觀性、公正性

實驗室工作客觀、公正,不受任何部門、經(jīng)濟(jì)利益等影響

查質(zhì)量手冊中公正性聲明及醫(yī)院投訴記錄

2

 

 

 

5

集中設(shè)置、統(tǒng)一管理、資源共享

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室集中設(shè)置

2.有無質(zhì)量和安全統(tǒng)一管理

3.臨床實驗室室間有無開展重復(fù)檢驗項目

現(xiàn)場檢查及查文件

現(xiàn)場檢查及查文件

查各實驗室開展項目表

 

2

1

1

 

 

 

 

 

6

設(shè)施和環(huán)境條件

1.檢驗設(shè)備是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

2.檢驗場所環(huán)境是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

3. 檢驗流程是否與臨床檢驗工作相適應(yīng)

4.實驗室是否對影響檢驗結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境進(jìn)行有效監(jiān)控

5. 二級及以上機(jī)構(gòu)設(shè)置獨(dú)立急診檢驗場所,面積不少于150平方米

6. 三級綜合醫(yī)院用房面積至少2000平方米,三級專科醫(yī)院不少于1500平方米,二級綜合醫(yī)院用房面積至少1000平方米